2024年8月21日,晶云药物重要合作伙伴劲方医药开发的Ⅰ类创新药氟泽雷塞(商品名:达伯特,GFH925/ IBI351)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟泽雷塞的获批上市,具有重大意义。这不仅是首个在国内获批的 KRAS G12C抑制剂,也是全球范围内第三个获批上市的KRAS G12C抑制剂。
2024年7月26日——加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的p53 Y220C激活剂JAB-30355完成针对实体瘤患者I/IIa期临床研究首例患者给药。
2024年7月4日,晶云药物合作伙伴深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称“信立泰”)申报的Ⅰ类创新药苯甲酸福格列汀(商品名:信立汀)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。福格列汀是二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂,可抑制 DPP-4 活性,减少 DPP-4 水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
新泽西州克兰伯里,2024年1月17日 - Crystal Bio,晶云药物(Crystal Pharmatech)旗下大分子事业部,正式任命Dr. Shiaw-Lin (Billy) Wu为其联合创始人兼首席科学家。Dr. Wu在生物制品的分析和生物分析领域拥有超过三十年的经验,从色谱学到蛋白质化学,再到复杂生物制品的先进分析方法,他的学术背景和实践经验无疑会为Crystal Bio带来更长足的发展。
近日,苏州晶云药物科技股份有限公司CDMO事业部——苏州晶云星空制药有限公司(以下简称“晶云星空”)顺利通过欧洲药品质量授权人(QP)对GMP质量体系以及生产场地的现场审计。
苏州,2024年1月2日 – 苏州晶云药物科技股份有限公司(以下简称“晶云药物”)正式宣布,任命黄廉丰博士为首席科学家。
2023年8月-10月,晶云药物美国专家团队与诸多业界同行相约云端,围绕“Mol2Med™ First-Time-Right”的开发策略开展了四场线上研讨会。三位专家均拥有多年新药研发和管理经验,结合具体案例、深入浅出为大家带来了精彩的分享。与会者也就晶型筛选以及制剂开发过程中的热点话题进行了积极提问和讨论。
稻盛和夫说:作为人,何谓正确?同样的,对于新药研发者来说,什么是正确的开发策略?如何开展创新药的研发?在由晶云药物、晶云星空、予路乾行、木槿化学联合主办的“从Compound到CMC”为主题的技术研讨会中,晶云药物联合创始人、董事长兼CEO陈敏华博士提出了一个引人深思的新药开发理念——First Time Right(首次正确)。
苏州晶云药物科技股份有限公司(以下简称“晶云药物”)正式宣布,成立固态化学前沿技术研究院,并聘请张海禄博士为研究院院长。晶云固态化学前沿技术研究院致力于推动晶云药物与国际知名药物固态化学专家的产学研协作,加强人才引进和培养,促进固态化学前沿技术在药物研发中的应用。