韧性生长,向星而行 | 晶云药物CDMO事业部(晶云星空)两周年大事记
2023-07-07

晶云星空成立2周年-2

大事记沿革1
大事记沿革2

回顾过去,韧性生长

25 个项目

15 个来自中国

10 个来自美国


聚焦

小分子创新药制剂开发及生产


支持的所有项目中

"First in class"约 70%

使用喷雾干燥工艺的ASD项目约 40%


完成GMP生产 12 批次

外部审计通过率 100%


支持项目适应症包括:

神经退行性疾病、抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病等领域。


服务范围包括:

处方前研究,毒理处方(溶液、悬浮液)开发,微片制剂开发,常规固体制剂开发和生产,针对难溶药物及PROTAC以提高口服生物利用度为目的的无定形固体分散体制剂开发和生产,缓释制剂(双层片)开发和生产,以及临床用药包装-贴签-配送。


项目所处阶段包括:

临床前药学研究,临床I期制剂开发生产,临床后期制剂开发及优化,支持客户申报中国、美国、澳洲临床研究。


展望未来,向星而行

作为晶云药物专注于制剂开发及生产的CDMO事业部,晶云星空将和专注于晶型研究的CRO事业部无缝连接,为处于Lead optimization/PCC阶段的新药分子设计和开发符合"First-Time-Right"策略的晶型和制剂,高质高效地将新药分子推进到临床I-III期及商业化。

CDMO事业部致力于为每一个新药分子量身制剂,实现制剂“一步到位”以助力新药研发。晶云星空力争成为制剂领域中最闪亮的那颗星,以持续创新、差异化的制剂技术和体系优势应对不断变化的国际化需求和挑战,陪伴创新药客户成为各自领域最耀眼的星!

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