临床药物供应计划
临床供应策略咨询
端到端的临床供应和库存管理
IRT系统对接
包装方案设计
标签设计
文本翻译
药品编盲管理
对照药采购策略及服务
全球运输及实时追踪
冷链网络确保时效性
进出口文件审核和单证申请
CMC生产和临床供应紧密衔接
GMP质量体系
法规咨询服务
药品
初级包装
二级包装
一级库房
二级库房
医院
患者
根据临床试验给药方案匹配相应的包装设计方案::
根据总体包装设计,细化方案,包括:
具备CGMP要求的生产环境和标准操作流程,可满足常规口服固体制剂的初、次重包装:
按品类、温区、批号进行分类存储管理
提供周期盘点及有效期管理服务
符合各国监管要求
定制化信息技术支持
温控物流服务,支持全球网络及各国进出口服务
分发所需文件,包括COA、温度计校验证书、用药申请文件等
异地取件服务
直接派送的病人
提供入库清点服务,包括不同等级的回收清点衡算(每个厂区的最小清点单位可能有不同)
一站式服务,最终将回收报告回传客户存档
在符合法规要求的条件下,为客户提供销毁服务,并提供销毁凭证明
支持属地化销毁
国际冷链运输及进出口服务
增值服务
苏州 | 海外(美国、欧洲、澳洲)计划中 | |
运营面积 | 2000㎡ | 各300~500㎡ |
分区情况 | 3个初级包装间 | 温控常温存储(15-25℃) 冷藏存储(2-8℃) |
5个二级包装间 | ||
常温存储(15-25℃) | ||
冷藏存储(2-8℃) | ||
冷冻存储(-20℃) | ||
温控阴凉存储(10-20℃) | ||
深冷存储(-40℃/-80℃) | ||
液氮存储(-200℃) | ||
其他 | 7*24小时温度、湿度监控系统,全区域摄像头覆盖安保系统,虫控系统 |