药物固态表征和理化测试
可开发性评价
药物晶型研究
结晶工艺开发
临床前处方开发
制剂开发
临床和商业化生产
分析化学服务
临床供应
药物固态表征和理化测试
可开发性评价
多晶型,盐和共晶的筛选和选择
单晶培养与结构确证
MicroED结构解析
晶型定量与定性研究
固态核磁共振(ssNMR)
计算化学工具在晶型研究中的应用
晶型控制
纯度提升
手性拆分
粒径优化
生理药代动力学(PBPK)建模
临床前动物实验制剂开发
常规口服制剂开发
难溶性药物及PROTAC类、多肽类难溶难渗制剂开发
微片制剂开发
临床和商业化生产
分析方法开发及验证
产品放行
稳定性研究
相容性研究
原辅包放行
临床供应
2025年1月14-15日,西浦慧湖药学院与苏州晶云药物科技股份有限公司(下称“晶云药物”)联合举办的 “2025·药物晶型研究案例分析专题培训班”在晶云大厦开放麦场进行。
2025年1月2日,苏州晶云药物科技股份有限公司(以下简称“晶云药物”)正式宣布,其坐落在苏州工业园区江韵路288号的晶云药物全球总部研发大楼已全面启用,晶云药物正式迈入快速发展的新阶段。
2024年12月18日,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)自主研发的靶向PARG的1类新药 XNW29016 已获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内I期临床试验。
为共同推动前沿技术在晶型药物研发与产业转化中的应用,武汉科技大学与苏州晶云药物科技股份有限公司于2024年12月16日签署友好协定,决定利用双方的优势资源,共同建立“固态化学前沿技术研究院”(以下简称“联合研究院”),以开展长期且深入的合作。
2024年12月3日,晶云药物合作伙伴上海生诺医药科技有限公司(以下简称“生诺医药”)申报的Ⅰ类创新药戊二酸利那拉生酯胶囊(商品名:信立安)上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗反流性食管炎(国药准字:H20240042)。
近日,晶云药物合作伙伴杭州和康药业有限公司(以下简称“和康”)申报的氢溴酸伏硫西汀片上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
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