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【晶云·助力】晶云药物助力信立泰Ⅰ类创新药信立汀获批上市
2024-07-08
【晶云·助力】晶云药物助力信立泰Ⅰ类创新药信立汀获批上市

2024年7月4日,晶云药物合作伙伴深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称“信立泰”)申报的Ⅰ类创新药苯甲酸福格列汀(商品名:信立汀)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。福格列汀是二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂,可抑制 DPP-4 活性,减少 DPP-4 水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

中国药企在BIO:阴霾、机遇和梦想
2024-06-27
中国药企在BIO:阴霾、机遇和梦想

今年6月的第一周,对很多连续参加ASCO、BIO两个国际会议的中国药企创始人、高管和BD负责人来说,是一段非常忙碌又极度亢奋的美国之行。

【晶云·助力】晶云药物助力海思科Ⅰ类创新药思美宁®获批上市
2024-05-29
【晶云·助力】晶云药物助力海思科Ⅰ类创新药思美宁®获批上市

2024年5月20日,晶云药物合作伙伴海思科医药集团(以下简称“海思科”)申报的Ⅰ类创新药思美宁®(通用名:苯磺酸克利加巴林胶囊)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。思美宁为抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物。该药品上市为糖尿病性周围神经病理性疼痛成人患者提供了新的治疗手段。

CDMO事业部 | 晶云星空助力爱科诺AC-201中国II期临床试验完成首例患者给药
2024-05-28
CDMO事业部 | 晶云星空助力爱科诺AC-201中国II期临床试验完成首例患者给药

2024年5月,爱科诺生物医药(苏州)有限公司(以下简称爱科诺)宣布,其自主研发、拥有全球权益的创新口服小分子高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201,在中国开展的用于治疗中至重度斑块状银屑病的II期临床研究,已完成首例患者入组给药。

【晶云·助力】晶云药物助力倍而达Ⅰ类创新药瑞必达®获批上市
2024-05-21
【晶云·助力】晶云药物助力倍而达Ⅰ类创新药瑞必达®获批上市

2024年5月20日,晶云药物合作伙伴倍而达药业(以下简称“倍而达”)申报的Ⅰ类创新药瑞必达®(通用名:甲磺酸瑞齐替尼胶囊)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。瑞必达适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

“走出去” 干大事:从新泽西到新泽西
2024-02-01
“走出去” 干大事:从新泽西到新泽西

生物医药是苏州的“一号产业”。2006年3月,苏州工业园正式开工建设自己的“药谷”——苏州生物医药产业园BioBAY。不同于一般的产业载体,BioBAY招引项目时,并没有把拉动税收和就业人数当作筛选的主要考量,而是将项目的创新性和成长空间作为评判标准。如今,苏州生物医药产业园在全国211个生物医药产业园中稳居第一方阵,综合竞争力和产业竞争力、技术竞争力、人才竞争力指标均名列前茅。

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