近日,晶云药物合作伙伴格格巫(珠海)生物科技有限公司(以下简称“格格巫”)申报的Ⅰ类新兽药礼舒替尼获得中国农业农村部批准的一类新兽药证书。
2024年8月21日,晶云药物重要合作伙伴劲方医药开发的Ⅰ类创新药氟泽雷塞(商品名:达伯特,GFH925/ IBI351)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟泽雷塞的获批上市,具有重大意义。这不仅是首个在国内获批的 KRAS G12C抑制剂,也是全球范围内第三个获批上市的KRAS G12C抑制剂。
2024年7月26日——加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的p53 Y220C激活剂JAB-30355完成针对实体瘤患者I/IIa期临床研究首例患者给药。
近日,晶云药物合作伙伴格格巫(珠海)生物科技有限公司(以下简称“格格巫”)申报的Ⅰ类新兽药礼舒替尼获得中国农业农村部批准的一类新兽药证书。
2024年8月21日,晶云药物重要合作伙伴劲方医药开发的Ⅰ类创新药氟泽雷塞(商品名:达伯特,GFH925/ IBI351)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟泽雷塞的获批上市,具有重大意义。这不仅是首个在国内获批的 KRAS G12C抑制剂,也是全球范围内第三个获批上市的KRAS G12C抑制剂。
2024年7月26日——加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的p53 Y220C激活剂JAB-30355完成针对实体瘤患者I/IIa期临床研究首例患者给药。
2024年7月4日,晶云药物合作伙伴深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称“信立泰”)申报的Ⅰ类创新药苯甲酸福格列汀(商品名:信立汀)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。福格列汀是二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂,可抑制 DPP-4 活性,减少 DPP-4 水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
今年6月的第一周,对很多连续参加ASCO、BIO两个国际会议的中国药企创始人、高管和BD负责人来说,是一段非常忙碌又极度亢奋的美国之行。
2024年5月20日,晶云药物合作伙伴海思科医药集团(以下简称“海思科”)申报的Ⅰ类创新药思美宁®(通用名:苯磺酸克利加巴林胶囊)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。思美宁为抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物。该药品上市为糖尿病性周围神经病理性疼痛成人患者提供了新的治疗手段。