“首次正确三步走”
1. 可开发性评价;
2. 原料药晶型筛选和选择以及处方前研究;
3. 制剂开发和生产以及临床供应。
通过系统性的筛选和评估,为您的新药分子选择最佳晶型进行开发。
晶云药物秉承质量源于设计(QbD)理念,基于关键质量属性和关键工艺参数,开发出稳定、可重现、可转移的结晶工艺,不断满足客户在化学药物结晶方面的需求。
系统的处方前研究是制剂处方工艺开发的重要前提,它为化合物的成药性评估、产品的给药途径及剂型选择、处方工艺设计和质量控制提供重要依据,是开发安全、有效、质量可控的药品的坚实基础。
基于QbD (Quality by Design)的理念,结合产品的技术特点及不同开发阶段的技术要求,适配合适的制剂开发策略,为您的产品稳健的处方工艺,快速推进到临床研究。
为不同需要的项目提供高质量、快速、灵活、可靠的临床和商业化生产服务,加速您的产品上市。
提供从早期临床阶段到商业化生产的药品全生命周期的高效分析化学服务。
晶云药物CDMO事业部临床供应中心提供端到端的临床供应一站式服务,涵盖了所有研发阶段的供应服务包含了临床前,临床I-III期, 以及上市后研究。