“首次正确三步走”
1. 可开发性评价;
2. 原料药晶型筛选和选择以及处方前研究;
3. 制剂开发和生产以及临床供应。
晶云药物可为您提供高质、高效、全面的固态表征和理化测试服务,对测试结果进行深度解析并提供专业意见,帮助您有效解决遇到的问题和挑战。
晶云药物可通过小规模的结晶研究,并结合理化性质数据以建立相关模型,在早期阶段帮助您评估药物分子的开发形态和所需的制剂类型,从而减少研发阶段的不确定性并降低开发风险。
晶型研究贯穿药物研发全流程,从药物发现阶段的先导化合物筛选及优化,临床前研究,临床试验,直至最终药物上市,都离不开晶型研究的支持。晶云药物结合实际需求提供定制研究方案。
晶云药物秉承质量源于设计理念,基于关键质量属性和工艺参数,可开发稳定、可重现、可转移的结晶工艺,能够有效控制目标晶型的选择性结晶,并确保纯度(包括手性纯度)、颗粒属性、收率、溶残等指标满足要求。
晶云药物根据您的需求和药物开发进展,可提供临床前动物常规处方和特殊处方的定制开发服务,帮助改善药物分子的溶解度,提升处方稳定性,提高生物利用度等。
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晶云药物CDMO事业部(晶云星空)建有中试和商业化cGMP生产车间,拥有高效执行力的、经验丰富的团队,国际一流的生产设备,符合中美欧GMP的质量体系。可为您不同需求的项目提供高质量、快速、灵活、可靠的临床和商业化生产服务,加速您的产品早日上市。
晶云药物CDMO事业部(晶云星空)为您提供从早期药物研究到临床开发及商业化生产全生命周期的分析化学研究与质量控制服务。
晶云药物CDMO事业部(晶云星空)临床供应中心提供端到端的临床供应一站式服务,可支持小分子药物、大分子药物(蛋白质、多肽、抗体、ADCs、核酸等),涵盖了所有研发阶段的供应服务包含了临床前、临床I-III期以及上市后研究。