 晶型筛选技术

晶型筛选技术是根据目标化合物的理化性质和影响药物结晶的因素设计出各种结晶条件，以筛查到尽可能全面的晶型，用于后续评估和开发。晶云在行业原有晶型筛选方法的基础上，凭借对结晶理论的深入理解和几十万个晶型筛选实验形成的技术储备，建立了独特的晶型筛选技术体系，制定了完善的筛选流程，并根据不同晶型筛选目的精准设计差异化筛选策略。

 晶型可开发性评价技术

晶型可开发性评价技术是对晶型筛选实验中获得的晶型、盐型、共晶型的可开发性进行评价，并分析出开发的潜在风险和挑战。晶云通过多年的技术积累，形成了完善的晶型可开发性评价体系，首先通过多样化的固态表征手段研究目标晶型的物理化学性质，然后通过晶型间转化关系研究其热力学和动力学稳定性，再结合溶解度和溶出度测试、物理化学稳定性研究、引湿性测定等结果，综合评估晶型的可开发性，为创新药开发选择优势药物晶型，或为首仿药开发选择符合开发要求的创新晶型。

 单晶培养与结构解析技术

单晶培养和结构解析是确定药物分子绝对构型、鉴定晶型属性的主要手段。单晶培养和解析技术首先通过多种试验方式培养获取高质量晶体。主要的单晶培养方法包括缓慢挥发、气液渗透、缓慢降温与液面扩散等。培养得到单晶以后，再通过单晶X射线衍射或者MicroED收集数据后解析出单晶结构和/或分子绝对构型。晶云目前已经完成了上百个药物单晶的培养和解析，形成了完善的流程和先进的技术。

 结晶工艺开发技术

在对晶型自身性质和晶型间转化关系的深入研究基础上，晶云的结晶工艺开发技术实现了对结晶体系、结晶条件以及后处理条件的选择与控制，从而在获得目标晶型的同时兼顾粉体性质、收率和成本等。在工艺优化阶段，晶云引入QbD（Quality by Design，质量源于设计）的理念，分析出关键工艺参数，确定参数可接受范围、优选范围和风险控制策略。 对于亚稳态晶型，因其倾向转化为热力学更为稳定的晶型，且在结晶体系中与其他晶型的转化关系较为复杂，因此其结晶工艺开发的难度较热力学稳定晶型更高。晶云凭借深入的理论理解、详尽的固态研究和严格的过程控制，形成了完善的亚稳态晶型结晶工艺开发流程。

 常规口服固体制剂技术

口服固体制剂是全球药品市场的重要组成部分，占据了大部分的小分子医药市场，其中片剂和胶囊剂是最常见的剂型。随着国内外创新药的蓬勃发展，全球Biotech崛起，其轻资产及专注研发的发展模式，会更多的选择外包形式。而大型跨国制药企业基于降本增效的考虑，逐渐剥离非核心资产，外包渗透率提升，市场需求不断释放。但对于制药企业来说，寻找到一家可靠的专业制剂CDMO却并非易事。同时，新药口服固体制剂在不同开发阶段中也面临各种挑战，如：早期开发阶段原料药非常有限，研发时间短、后期开发阶段的制剂工艺放大需要大量的原料药。

 难溶性口服制剂技术

随着不断增长的，对小分子口服创新药吸收度的要求，越来越多的新分子具有疏水的特性，造成了很低的溶解度。据最新统计，大约70%的在研小分子药物属于BCS II或者IV的难溶物。

 儿童制剂技术

儿童用药是国内长期以来一直未被满足的临床需求，吃药靠掰、用量靠猜、缺乏专用药是儿科用药的主要乱象。从生理学及药理学的角度，它们不仅仅是成人版药物的“缩小版”，需要对剂型、剂量及给药形式等做出相应改变。由于缺乏适宜儿童使用的剂型，存在大量将成人用药品超说明书供儿童使用的情况，导致儿童用药剂量不准确、生物利用度改变、患者可接受性差等问题，儿童用药的发展刻不容缓。