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临床和商业化生产
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临床和商业化生产

晶云药物CDMO事业部（晶云星空）建有中试和商业化cGMP生产车间，拥有高效执行力的、经验丰富的团队，国际一流的生产设备，符合中美欧GMP的质量体系。可为您不同需求的项目提供高质量、快速、灵活、可靠的临床和商业化生产服务，加速您的产品早日上市。

临床和商业化供应产能

  • 高贸区研发生产中心制剂GMP车间支持从0.5~120kg的临床试验和小规模商业化制剂生产规模，总产能为8000万片/年。
  • 桑田岛生产中心GMP车间支持从30~500kg的商业化制剂生产规模。

晶云星空为客户提供从临床到商业化的全方位制剂生产服务：

  • 常规口服固体制剂

    常规口服固体制剂

    ·基于冲压模拟技术为指导的工艺设计
    ·直压、湿法制粒（高剪切、流化床制粒、挤出制粒）、干法制粒、粉 碎、混合、压片、包衣、胶囊灌装，瓶装和泡罩包装等
    ·速释片、缓释片
    ·双层片

  • 难溶性药物、PROTAC、口服多肽类制剂

    难溶性药物、PROTAC、口服多肽类制剂

    ·晶型/盐型筛选
    ·微粉化
    ·喷雾干燥
    ·热熔挤出
    ·纳米晶体
    ·脂质处方
    ·增渗 (PE) 技术

  • 微片制剂

    微片制剂

    ·2mm直径，6-9mg/片
    ·儿童制剂
    ·临床前动物制剂
    ·吞咽困难患者

工艺流程图

配置国际一流的关键制剂设备，能够满足创新药制剂研发从临床前直至商业化的全面需求

  • Korsch-Styl'One 冲压模拟机

  • Buchi 喷雾干燥机

  • GEA-PSD-1 喷雾干燥机

  • Leistritz 热熔挤出机

  • Alexanderwerk 干法制粒机

  • 迦南湿法制粒机

  • Glatt 多功能流化床

  • Korsch 压片机

  • Freund-Vector 包衣机

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