口服固体制剂是全球药品市场的重要组成部分,占据了大部分的小分子医药市场,其中片剂和胶囊剂是最常见的剂型。随着国内外创新药的蓬勃发展,全球Biotech崛起,其轻资产及专注研发的发展模式,会更多的选择外包形式。而大型跨国制药企业基于降本增效的考虑,逐渐剥离非核心资产,外包渗透率提升,市场需求不断释放。但对于制药企业来说,寻找到一家可靠的专业制剂CDMO却并非易事。同时,新药口服固体制剂在不同开发阶段中也面临各种挑战,如:早期开发阶段原料药非常有限,研发时间短、后期开发阶段的制剂工艺放大需要大量的原料药。
为了应对当前市场的需求和挑战,晶云星空建有一流的制剂研发中试车间及实验室,配备了国际先进的口服固体制剂研发所需的仪器设备,可满足不同剂型及工艺的开发需求。我们致力于成为客户的内部专家和伙伴,为客户提供有效的制剂解决方案。
晶云星空独特的冲压模拟技术,可对原料药、辅料及其混粉的可压性等参数进行表征,并帮助制定制剂方向。可模拟不同品牌及型号的生产型压片机的主要参数:主压、预压、保压时间等,而且可以准确的模拟干法制粒的工艺参数,如滚轴压力;在实验室采用极少的物料(克级)即可模拟商业化生产设备的结果(百公斤级),进而以最为有效的方式指导处方工艺的设计、干法制粒及压片工艺放大。
剂型
·片剂(含速释、缓释、双层片、微片)
·胶囊剂(含粉末、颗粒、微丸、微片充填)
·颗粒剂
常规工艺
·粉末·湿法制粒·干法制粒·混合
·压片·胶囊充填·包衣锅包衣·流化床包衣
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