生理药代动力学(PBPK)模型是一种基于生理机制的模型,能够模拟药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,是促进药物开发的重要工具。晶云药物使用GastroPlus工具进行PBPK建模,将体外溶出或其他体外测试与药物在体内的暴露联系起来,指导给药策略,最大限度地减少所需的临床前研究的数量,帮助您尽快提交IND申请。GastroPlus可以预测:
• 溶解度
• pKa
• 吸收
• 代谢
• 转运
基于以上这些信息,您可以在临床前研究中选择最为合适的动物试验。
将数据扩展到不同动物种类,并模拟人体
通过建模,可以完成首次人体试验的剂量选择和制剂处方优化,从而缩短您的临床开发时间,并且还能改善以下方面:
• 组织特异性溶解度(不同组织环境中的体内溶解度)
• 基于分析的非房室建模
• 确定不同种属、制剂处方和给药途径(口服和注射)的算法
在首次人体实验前,对ADMET(吸收、分布、代谢、排泄和毒理学)深入了解,可以设计有效的给药方式和实现高效的IND申请。