2021年5月,中国苏州,DIA(Drug Information Association)中国年会期间,晶云药物联合创始人、董事长兼CEO陈敏华博士和时任默沙东中国药学和临床供应总监马德成博士相聚。陈敏华邀请相识多年的老友马德成一起创业,打造一个口服制剂CDMO。
今年,“创新药”首次写入政府工作报告,并明确要求积极打造生物制造等新增长引擎。这为生物医药行业加快形成新质生产力,实现高质量发展带来积极信号。
2024年1月,晶云药物与加拿大蒙特利尔大学James D. Wuest教授课题组联合发表的题为Exploring Polymorphism: Hydrochloride Salts of Pitolisant and Analogues的文章,在Crystal Growth & Design期刊上公开。文章通过类似物诱导结晶等方法,系统研究了Pitolisant盐酸盐的多晶型现象,进一步证实了结构相似的化合物能够对目标化合物的结晶行为产生影响。晶云药物已与James D. Wuest教授课题组在内的多个药物固态化学专家课题组开展了产学研协作,积极推动固态化学前沿技术在药物研发中的应用,该篇文章的发表是晶云药物深耕固体化学领域又一重要成果。
苏州,2024年1月2日 – 苏州晶云药物科技股份有限公司(以下简称“晶云药物”)正式宣布,任命黄廉丰博士为首席科学家。
2023年8月-10月,晶云药物美国专家团队与诸多业界同行相约云端,围绕“Mol2Med™ First-Time-Right”的开发策略开展了四场线上研讨会。三位专家均拥有多年新药研发和管理经验,结合具体案例、深入浅出为大家带来了精彩的分享。与会者也就晶型筛选以及制剂开发过程中的热点话题进行了积极提问和讨论。
稻盛和夫说:作为人,何谓正确?同样的,对于新药研发者来说,什么是正确的开发策略?如何开展创新药的研发?在由晶云药物、晶云星空、予路乾行、木槿化学联合主办的“从Compound到CMC”为主题的技术研讨会中,晶云药物联合创始人、董事长兼CEO陈敏华博士提出了一个引人深思的新药开发理念——First Time Right(首次正确)。
苏州晶云药物科技股份有限公司(以下简称“晶云药物”)正式宣布,成立固态化学前沿技术研究院,并聘请张海禄博士为研究院院长。晶云固态化学前沿技术研究院致力于推动晶云药物与国际知名药物固态化学专家的产学研协作,加强人才引进和培养,促进固态化学前沿技术在药物研发中的应用。
近日,晶云药物CDMO事业部(晶云星空)顺利取得第三方国际权威认证机构SGS颁发的符合世界卫生组织(WHO)标准的GMP(Good Manufacturing Practices,良好生产规范)和GDP(Good Distribution Practices,良好分销规范)的双重认证证书。
临床供应是衔接制剂产品和临床试验的重要环节,将临床试验的药品按照临床试验的设计包装、存储,在保证质量的前提下,准确及时地送到临床试验基地,从而保证临床试验的顺利开展。随着国际多中心试验的增加,临床供应在医药领域的全球化市场中扮演着举足轻重的角色。而创新药产业的发展与变革,巨大的临床需求使得临床供应业务持续加码,同时,法规要求和药品质量与安全的要求不断提高,也给临床供应业务带来了不少挑战。