2024年8月21日,晶云药物重要合作伙伴劲方医药开发的Ⅰ类创新药氟泽雷塞(商品名:达伯特,GFH925/ IBI351)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟泽雷塞的获批上市,具有重大意义。这不仅是首个在国内获批的 KRAS G12C抑制剂,也是全球范围内第三个获批上市的KRAS G12C抑制剂。
2024年7月26日——加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的p53 Y220C激活剂JAB-30355完成针对实体瘤患者I/IIa期临床研究首例患者给药。
2024年7月4日,晶云药物合作伙伴深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称“信立泰”)申报的Ⅰ类创新药苯甲酸福格列汀(商品名:信立汀)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。福格列汀是二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂,可抑制 DPP-4 活性,减少 DPP-4 水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
2024年5月20日,晶云药物合作伙伴倍而达药业(以下简称“倍而达”)申报的Ⅰ类创新药瑞必达®(通用名:甲磺酸瑞齐替尼胶囊)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。瑞必达适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
2021年5月,中国苏州,DIA(Drug Information Association)中国年会期间,晶云药物联合创始人、董事长兼CEO陈敏华博士和时任默沙东中国药学和临床供应总监马德成博士相聚。陈敏华邀请相识多年的老友马德成一起创业,打造一个口服制剂CDMO。
今年,“创新药”首次写入政府工作报告,并明确要求积极打造生物制造等新增长引擎。这为生物医药行业加快形成新质生产力,实现高质量发展带来积极信号。
2024年1月,晶云药物与加拿大蒙特利尔大学James D. Wuest教授课题组联合发表的题为Exploring Polymorphism: Hydrochloride Salts of Pitolisant and Analogues的文章,在Crystal Growth & Design期刊上公开。文章通过类似物诱导结晶等方法,系统研究了Pitolisant盐酸盐的多晶型现象,进一步证实了结构相似的化合物能够对目标化合物的结晶行为产生影响。晶云药物已与James D. Wuest教授课题组在内的多个药物固态化学专家课题组开展了产学研协作,积极推动固态化学前沿技术在药物研发中的应用,该篇文章的发表是晶云药物深耕固体化学领域又一重要成果。
2024年2月21日,Crystal Bio(晶云药物旗下美国大分子分析CRO)与CATUG(楷拓生物)正式达成战略合作,并在北美建立 CATUG-Crystal 联合实验室,联袂提供高质量的核酸药物分析服务。
生物医药是苏州的“一号产业”。2006年3月,苏州工业园正式开工建设自己的“药谷”——苏州生物医药产业园BioBAY。不同于一般的产业载体,BioBAY招引项目时,并没有把拉动税收和就业人数当作筛选的主要考量,而是将项目的创新性和成长空间作为评判标准。如今,苏州生物医药产业园在全国211个生物医药产业园中稳居第一方阵,综合竞争力和产业竞争力、技术竞争力、人才竞争力指标均名列前茅。