晶型粒径控制案例

样品的粒径与比表面积、流动性等直接相关, 进一步影响了化合物的溶出速率、过滤难度和制剂可开发性等。通过对结晶条件的控制和优化,得到粒径均一可控的晶体样品,为化合物生产、制剂开发等提供有力保障。


背景信息

国内某Biotech公司选择化合物A的晶型B进行开发,工艺产品为小颗粒不规则样品,样品流动性差,堆密度低。

晶云通过系统地溶剂筛选和结晶工艺优化,找到适合晶型B生长的溶剂体系和工艺条件,通过对样品颗粒的控制,得到流动性好堆密度高的产品。


晶云方案

1.经过筛选一系列工艺溶剂,找出适合晶型B生长的数个候选溶剂体系。

2.收集晶型B在候选溶剂体系的基础数据,包括溶液稳定性、溶解度和亚稳定区间,进一步选出优选体系。

3.在成功摸索出晶型B的稳定工艺操作区间后,得到了棒状晶型B样品,堆密度提升3倍。

粒径



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