临床前动物实验常规处方开发案例
在筛选和开发动物实验处方(溶液/混悬制剂) 时充分评估晶型、溶解度、稳定性等方面的风险，选择不同的pH缓冲液、助溶剂和表面活性剂等，最终选出物理和化学稳定性好、体内暴露量高的处方。
背景信息
前期研究显示化合物A有两种固体形式（游离碱晶型A和盐酸盐晶型A）可以用于处方开发。希望选择暴露量高且变异性低的合适处方，支持长期毒理学研究。
晶云方案
1. 处方筛选：从pH值、表面活性剂种类、高聚物添加剂等多个维度对处方进行设计，并筛选出能够有效提升化合物溶解度的处方。
2. 处方评估：对筛选得到的处方进行进一步评估，包括稀释试验和处方稳定性研究。
结论
1. 根据处方筛选结果（溶解度高，未转晶），选择两种游离碱混悬液处方进行评估。
2. 结合稀释试验（稀释后保持较高溶解度）和稳定性评估（未降解/转晶，且均一性好），推荐一种游离碱混悬液处方用于进一步的动物实验。
