2025年7月10日,晶云药物合作伙伴苏州亚盛药业有限公司(以下简称“亚盛医药”)申报的1类创新药利沙托克拉(商品名:利生妥®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市。利生妥适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。 这意味着国产原创利生妥®成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。
2025年7月,加科思药业宣布其自主研发的泛KRAS(Pan-KRAS)抑制剂JAB-23E73在美国完成I/IIa期临床试验首例患者给药。目前该药物在中国的剂量递增研究也正按计划顺利进行。
2021年7月5日,晶云星空制药在苏州工业园区正式启航。作为晶云药物旗下的专 业制剂CDMO,我们的使命就是为创新药客户提供量身定制的制剂开发、生产和临 床供应服务,让好药惠及全球患者。
近日,在上海举行的“拾年”新药创始人第十届年会暨新耀俱乐部十周年庆典上,晶云药物荣获大会颁发的“新耀拾年·最佳赋能服务机构”奖项。这一殊荣不仅是对晶云药物在医药研发服务领域贡献的高度肯定,也彰显了公司凭借专业技术实力,为超百家新耀会员单位提供优质服务所获得的行业权威认可。
2025年5月29日,晶云药物合作伙伴苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“泽璟制药”)申报的1类创新药盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平®)获批上市。本次获批的适应症为“用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状”。根据公开资料查询,盐酸吉卡昔替尼片也是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物。
苏州晶云药物科技股份有限公司(下称“晶云药物”)是一家以技术为核心驱动力的CRO/CDMO企业,专注于小分子药物晶型研究、制剂开发与生产等细分领域。致力于为全球创新药研发提供高质量、定制化的技术解决方案,加速从临床前到商业化的全流程。