晶云 Credit | CRO事业部检测中心获CNAS认可,检测能力正式迈入新篇章!
2023-04-24


2023年4月,苏州晶云药物科技股份有限公司检测中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可初次评审,并获得实验室认可证书(注册号:CNAS L18115)。这标志着公司具备了按照ISO 17025体系开展检测的技术能力,可在认可范围内使用CNAS国家实验室认可标识和ILAC国际互认联合标识,有利于提高企业的核心竞争力。

1. CNAS认可证书

CNAS认可证书


2. CNAS认可证书附件

CNAS认可证书附件

本次认可的检测能力范围涉及7个参数。标志着晶云药物在pH值、水分、鉴别、结晶性(X射线粉末衍射测试)、热分析、粒度分析、X射线衍射分析(X射线单晶衍射测试)等领域的授权和检测能力得到进一步拓展。


CNAS评审现场


2023年2月11日至12日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派3名评审专家对晶云药物实验室展开了为期2天的评审工作。


3. CNAS在线评审现场

CNAS评审现场


本次评审全程采取远程+现场评审的方式。评审期间,晶云药物相关部门提前进行了充分的准备,保障了评审工作的顺利进行。评审专家通过远程对人员、设备设施、环境等进行了审查,并现场观察了现场实验、询问实验人员、随机抽调检验记录等较全面的审查。通过CNAS评审组的综合评审,一致同意晶云药物检测中心达到CNAS认可标准,人员、设备设施、环境等符合实验室认可的相关准则要求,推荐通过评审。


4.1 CNAS在线评审现场    4.2:CNAS在线评审现场

苏州晶云药物科技股份有限公司检测中心将以此次评审为新的起点,不断加强内部质量管理,全面提升实验室管理水平和检测技术能力,持续为有效地提升企业核心竞争力,提供更标准、更全面、更高效的服务,创造更大的社会价值。


CNAS评审的顺利通过,表明了晶云药物成功跻身国家认可实验室行列。


CNAS的成功获批,是中国合格评定国家认可委员会对晶云药物专业能力的认可,也是晶云药物有效践行专业价值观的体现。


什么是CNAS?

CNAS LOGO

CNAS,即中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS)的英文缩写,是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。同时,CNAS还是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员。


CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。


什么是实验室认可?


实验室认可是权威机构对检测/校准实验室有能力进行指定类型的检测/校准作出一种正式承认的程序。通过实验室认可的检测/校准实验室,证明其符合国际上通行的检测/校准实验室能力的通用要求,具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力。


申请方应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下,自愿地申请认可。申请人必须满足下列条件方可获得认可:


一、具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;

二、符合CNAS颁布的认可准则和相关要求;

三、遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。


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