FDA前局长Margaret Hamburg博士到访Biobay及晶云药物参观访问并交流新药研发工作
2015-06-01

5月27日,美国FDA前局长Margaret Hamburg博士和FDAAA Board of Directors主席Nancy Myers女士,FDAAA International Network副主席Jinjie Hu博士, 比尔盖茨基金会高级顾问Zili Li博士等一行人到访苏州工业园区生物纳米园(Biobay)与园内新药企业交流探讨新药研发工作。


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交流期间,天演药业(Adagene)作为一家致力于开发治疗性和诊断用抗体新一代技术的生物制药公司和晶云药物(Crystal Pharmatech)作为一家专注于药物晶型研发的技术服务公司作为园内企业代表,有幸接待了Margaret Hamburg博士一行的参观访问。参观后,Hamburg 博士感慨说,“生物纳米园为新药研发企业创造了良好的研发环境及氛围,孵化着有前途的企业,有前途的新药产品。园内企业有着强烈的使命感和责任感,以天演药业和晶云药物为代表的园内公司有着共同的特点,强调‘Quality of work’,并且坚持扎实做‘Science’。”


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Hamburg 博士执掌了美国食品和药品监督管理局(FDA)六年,作为美国FDA历史上第二位女性局长,任内致力于加强当局的项目和政策,确保FDA实现其保护和促进公共健康的基本使命,推动了FDA的国际化和突破(缩短)审批。


座谈会中,Hamburg 博士开场就说她在FDA一直尝试着让FDA成为新药研发企业的“Partner”, 而不是“Watchdog”。药品监管以服务病人为宗旨,一切为了病人的“Benefit”,基于研发团队掌握的“Science”,促进新药创新而非死守陈规。她还说道,通过全球的合作,创新的步伐才能加快,只有通过充分的合作交流,才能确保人类能找到适合自己的方式,研发出优质药品。


晶云药物有幸参与交流,现将Margaret Hamburg博士在Biobay的演讲内容分享给大家,期望给国内新药研发同仁带来更多启发,更多斗志,更多希望。就像她在演讲结束时对新药企业代表说的:“当我看到生物纳米园,看到你们正在做的工作,看到你们正在采用的一些创新的合作模式,以及正孵化出的有前景的公司和产品,我认为这是未来非常重要的一个元素。你们会问,新药研发十年后将会是什么情景?我想,真正推动未来的是科学以及更好的药品给我们带来的兴奋和机会。”


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