药物固态表征和理化测试
可开发性评价
药物晶型研究
结晶工艺开发
临床前处方开发
制剂开发
临床和商业化生产
分析化学服务
临床供应
药物固态表征和理化测试
可开发性评价
多晶型,盐和共晶的筛选和选择
单晶培养与结构确证
MicroED结构解析
晶型定量与定性研究
固态核磁共振(ssNMR)
计算化学工具在晶型研究中的应用
晶型控制
纯度提升
手性拆分
粒径优化
生理药代动力学(PBPK)建模
临床前动物实验制剂开发
常规口服制剂开发
难溶性药物及PROTAC类、多肽类难溶难渗制剂开发
微片制剂开发
临床和商业化生产
分析方法开发及验证
产品放行
稳定性研究
相容性研究
原辅包放行
临床供应
晶云药物成立于2010年,是一家以技术为核心驱动力的CRO/CDMO企业,专注于小分子药物晶型研究、制剂开发与生产、临床供应服务,以及生物分析和大分子CMC分析等细分领域。公司致力于为全球创新药研发提供高质量、定制化的技术解决方案,加速从临床前到临床I期及商业化的全流程,显著提升药物竞争力并最大化其商业价值
20 + 年
30000 + 平米
1000 + 家
2000 + 个
依托创新技术和深厚的科学能力,晶云药物已与全球超过1000家制药企业合作,成功支持了2000多个新药项目,助力创新药物加速上市
药物晶型研究
结晶工艺开发
临床前处方开发
制剂开发
分析化学服务
2025年10月11日,晶云药物合作伙伴赣州和美药业股份有限公司(以下简称“和美药业”)申报的1类创新药莫米司特片(Hemay 005片)获批上市,该药适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。
2025年9月23日,CDE发布了关于公开征求《化学药品创新药晶型研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,这份指导原则的核心是围绕创新药晶型研究,确保药品的安全、有效和质量可控。
2025年版《中国药典》将“0961 动态蒸气吸附法”纳入药典: 在原9103 药物引湿性试验指导原则基础上,进一步补充了关于研究药物引湿性的手段方法。
2025年8月11日,苏州晶云药物科技股份有限公司检测中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会对实验室的复评审、扩项及实验室地址变更的认可,并获得实验室认可证书(注册号:CNAS L18115)。这标志着晶云药物在检测能力、管理水平以及技术规范等方面再次得到了权威机构的高度认可。
2025 年 5 月 27 日午后,晶云孵化器在晶云大厦未名图书馆举办咖啡品鉴沙龙。活动特邀坐忘书房专业咖啡师,带领大家开启一场沉浸式体验咖啡的美学之旅。
2025年5月16日,亦弘商学院师生一行到访苏州晶云药物科技股份有限公司(以下简称“晶云药物”),围绕药物研发技术创新与合作展开交流,探索行业未来发展机遇。
2024年5月10日,晶云药物成功举办首期“晶咖说”学术交流活动,本次活动聚焦全球创新药研发前沿技术,特邀北京大学毛有东教授作为主讲嘉宾,围绕“时间分辨冷冻电镜与蛋白质动力学重建”的前沿领域,深度解析该技术在创新药物研发中的革命性应用。
在冷冻电镜步入动态时代的今天,结构生物学正为原创药物研发打开全新维度。由晶云药物发起的多领域专业讲座平台【晶咖说 CrystalTalks】正式启幕!作为融合学术研究与专业实践的系列分享活动首讲,本期我们荣幸邀请到北京大学毛有东教授,分享其在时间分辨冷冻电镜与蛋白质动力学重建领域的前沿研究成果。
近期由科创区管委会、两新工委指导,苏州工业园区服务贸易协会主办,生物医药专委会、企业服务专委会承办,联合金唯智生物、晶云药物、经权律所、园区公共文化中心、苏州城市航站楼共同举办的 “生物医药行业中的AI应用与法律风险防范”交流会在晶云药物总部圆满举行。
近日,第七届 CMC-CHINA 中国制药工业博览会在苏州国际博览中心盛大举行。开幕式上隆重发布了备受业界关注的《2025年中国制药工业TOP101》及10大核心产业链榜单。凭借在晶型、制剂领域的卓越表现,晶云药物和晶云星空(晶云药物CDMO事业部)同时荣膺 “2025中国新药临床前CRO排名TOP20” 和 “2025中国制剂CDMO排名TOP20” 两项殊荣。
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