临床和商业化生产
临床和商业化生产

为客户不同需求的项目提供高质量、快速、灵活、可靠的临床和商业化生产服务,为我们客户的产品上市加速。


   ● 高贸区研发生产中心制剂GMP车间支持从0.5~100kg的临床试验和小规模商业化制剂生产规模;

   ● 桑田岛研发生产中心GMP车间支持从30~300kg的商业化制剂生产规模。


晶云星空投资建有cGMP生产设施 - 中试和商业化cGMP车间,拥有:微信图片_20220627141428

   ● 高效执行力的、经验丰富的团队

   ● 国际一流的生产设备

   ● 符合中美欧GMP的质量体系


晶云星空为客户提供从临床到商业化的全方位制剂生产服务:

   ● 常规口服固体制剂

基于粉末冲压模拟技术为指导的压片和干法制粒工艺设计

片剂(含速释片、缓释片、双层片、微片)、胶囊剂(含粉末、颗粒、微丸、微片充填)、颗粒剂

直压、湿法制粒(高剪切、流化床制粒、挤出制粒)、干法制粒、粉碎、混合、压片、包衣、胶囊罐装、瓶装和泡罩包装等


   ● 难溶性药物制剂

喷雾干燥(Spray Drying, SD):小试 - 中试 - 商业化

热熔挤出(Hot Melt Etrusion, HME):小试 - 中试 - 商业化

纳米晶体(Nano-crystal):小试


   ● 微片制剂

儿童制剂的优选,适用于特殊病人群体

可用于临床前动物研究

更好地稳定性和依从性

更精准的剂量控制

2.5 临床和商业化生产_设备


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