无定形固体分散体
无定形固体分散体

无定形固体分散体是提高难溶性药物溶解度及生物利用度,从而提高药物成药性的重要制剂手段。


晶云建立了系统的无定形固体分散体筛选和评价技术,能够针对不同的化合物,在新药开发的早期,只有少量原料药的情况下,通过系统的筛选实验设计,寻找到适合化合物的最优的高分子和表面活性剂体系,以形成能够实现分子级别分散的无定形固体分散体。一个好的无定形固体分散体,能够有效提高药物的溶解度,并确保该提高的溶解度在模拟生物相关介质中能够保持过饱和的状态,从而很好的转化为提高的生物利用度。另外,无定形固体分散体的化学和物理稳定性至关重要,我们建立了多种化学分析及固态表征手段,以评价无定形固体分散体在不同储存条件下的化学稳定性及物理稳定性,能够全面评价和预测无定形固体分散体在不同的条件下原料药重结晶的风险。


无定形固体分散体经常作为早期开发的简单制剂(例如溶液、混悬剂、ASD in Capsule等等)用于临床前PK或安全性评价动物实验。一旦无定形固体分散体有较好的表现,则其可能会进一步被制成片剂或胶囊,以用于临床实验及最终的产品上市。


晶云除了展开早期的无定形固体分散体筛选和评价实验之外,后续的制剂研发和生产服务团队,将专注于系统的开发无定形固体分散体制剂技术,以支持新药的临床及商业化,能够支持ASD从数百毫克,克,公斤和商业化的规模,以支持项目不同阶段的需求。

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