先进的模拟数据帮助快速推动至首次人体试验

通过药代动力学（PK）模拟优化您的临床前和临床给药策略

了解分子的基本特性和表征之后，我们便可以利用强大的模拟软件进行体外-体内外推了。通过PBPK建模，我们可以将体外溶出或其他体外测试与药物在体内的暴露联系起来，并应用于制剂处方的开发，建立具有临床相关性的药品标准等。

大多数Biotechs都依赖于传统的方法来进行体内研究。在临床前和临床研究之前，如果没有对分子的 ADMET（吸收、分布、代谢、排泄和毒理学）特性进行建模，您的项目将面临以下风险：

　●　基于推测的给药策略

　●　超量的动物研究

　●　决策滞后

通过使用GastroPlus™的工具，进行PBPK建模，能够更快、更高效地加速CMC进程，并指导给药策略，能最大限度地减少所需的临床前研究的数量，尽快提交IND申请。

药物开发建模加速首次人体试验

基于生理学的药代动力学（PBPK）建模能够快速实现首次人体试验的给药策略，并推进药物的商业化开发。

根据您分子的化学性质，GastroPlus™可以预测：

　●　溶解度

　●　pKa

　●　吸收

　●　代谢

　●　转运

基于以上这些信息，您可以在临床前研究中选择最为合适的动物试验。

将数据扩展到不同动物种类，并模拟人体

通过建模， 可以完成首次人体试验的剂量选择和制剂处方优化，从而缩短您的临床开发时间，并且还能改善以下方面：

　●　组织特异性溶解度（不同组织环境中的体内溶解度）