2025年8月11日，苏州晶云药物科技股份有限公司检测中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会对实验室的复评审、扩项及实验室地址变更的认可，并获得实验室认可证书（注册号：CNAS L18115）。这标志着晶云药物在检测能力、管理水平以及技术规范等方面再次得到了权威机构的高度认可。

图1：中国合格评定国家认可委员会

实验室CNAS认可证书

检测中心凭借严谨的质量控制体系、先进的检测设备和专业的技术团队，顺利通过了此次审查，还同步实现了检测范围的拓展。这一认可将进一步提升晶云在药物检测领域的公信力和影响力，为公司业务拓展提供了强有力的支撑，有助于公司更好地满足客户需求，为药物研发和生产提供更精准、可靠的检测服务，同时也将为行业发展贡献更多支持力量。

本次认可的检测能力范围涉及9个认证项，在原认证范围的基础上，新增了3个扩项，对应包含：

01 水分（费休氏法）

02 鉴别（粉末X射线衍射法）

03 结晶性

04 热分析

05 粒度及粒度分布

06 晶型含量分析（新增项：定量分析）

07 引湿性（新增项）

08 动态水蒸气吸附（新增项）

09 结构确证（单晶X射线衍射分析）

这标志着晶云药物在相关技术领域的授权和检测能力得到进一步拓展与认可。

图2：CNAS评审现场

晶云药物将以此次复评审为新的起点，持续加强内部质量管理，进一步提升实验室管理水平和检测技术能力，持续有效地助力提升企业核心竞争力，为客户提供更标准、更全面、更高效的服务，创造更大的社会价值。

此次CNAS复评审的顺利通过，表明了检测中心在原有检测项目上持续保持着符合认可要求的技术状态；扩项认证的通过也体现了检测中心在技术研发和业务拓展方面的积极进取，能够适应市场对多元化检测服务的需求；同时实验室地址变更顺利获得认可，也进一步说明了检测设备的性能保障及环境条件、人员资质等方面的稳定性。本次认可也将使检测中心在药物研发、生产、质量控制等环节继续发挥更重要的作用，持续为药物的安全性、有效性和质量可控性提供坚实的技术支持。