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2025年药典新增收录了“动态蒸气吸附法(DVS)”,您听说了吗?
2025-09-02
2025年药典新增收录了“动态蒸气吸附法(DVS)”,您听说了吗?

2025年版《中国药典》将“0961 动态蒸气吸附法”纳入药典: 在原9103 药物引湿性试验指导原则基础上,进一步补充了关于研究药物引湿性的手段方法。

【喜报】晶云药物检测中心成功“闯关”,CNAS 复评、扩项及地址变更认可全拿下!
2025-08-25
【喜报】晶云药物检测中心成功“闯关”,CNAS 复评、扩项及地址变更认可全拿下!

2025年8月11日,苏州晶云药物科技股份有限公司检测中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会对实验室的复评审、扩项及实验室地址变更的认可,并获得实验室认可证书(注册号:CNAS L18115)。这标志着晶云药物在检测能力、管理水平以及技术规范等方面再次得到了权威机构的高度认可。

晶云Credit | 晶云药物荣登2025 CMC-CHINA 双榜TOP20!
2025-08-06
晶云Credit | 晶云药物荣登2025 CMC-CHINA 双榜TOP20!

近日,第七届 CMC-CHINA 中国制药工业博览会在苏州国际博览中心盛大举行。开幕式上隆重发布了备受业界关注的《2025年中国制药工业TOP101》及10大核心产业链榜单。凭借在晶型、制剂领域的卓越表现,晶云药物和晶云星空(晶云药物CDMO事业部)同时荣膺 “2025中国新药临床前CRO排名TOP20” 和 “2025中国制剂CDMO排名TOP20” 两项殊荣。

媒体视角 | 晶云药物15年深耕晶型研究 领跑细分赛道彰显创新力量
2025-07-31
媒体视角 | 晶云药物15年深耕晶型研究 领跑细分赛道彰显创新力量

苏州晶云药物科技股份有限公司以技术为核心驱动力,深耕并不断优化小分子创新药晶型研究、制剂开发与生产、临床供应服务,新增覆盖生物分析和大分子CMC分析的全链条服务,以及设立Crystal Campus孵化器。晶云药物在不断创新的道路上持续前进,江苏卫视、新华日报、苏州电视台、苏州日报、今日头条与SIP融媒体6家媒体形成交叉印证。这不仅是对晶云药物品牌的认可,更是行业技术标杆的官方认证。

【晶云·助力】晶云药物助力亚盛医药1类创新药利生妥获批上市
2025-07-10
【晶云·助力】晶云药物助力亚盛医药1类创新药利生妥获批上市

2025年7月10日,晶云药物合作伙伴苏州亚盛药业有限公司(以下简称“亚盛医药”)申报的1类创新药利沙托克拉(商品名:利生妥®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市。利生妥适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。 这意味着国产原创利生妥®成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。

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