2025年版《中国药典》将“0961 动态蒸气吸附法”纳入药典: 在原9103 药物引湿性试验指导原则基础上,进一步补充了关于研究药物引湿性的手段方法。
2025年8月11日,苏州晶云药物科技股份有限公司检测中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会对实验室的复评审、扩项及实验室地址变更的认可,并获得实验室认可证书(注册号:CNAS L18115)。这标志着晶云药物在检测能力、管理水平以及技术规范等方面再次得到了权威机构的高度认可。
近日,第七届 CMC-CHINA 中国制药工业博览会在苏州国际博览中心盛大举行。开幕式上隆重发布了备受业界关注的《2025年中国制药工业TOP101》及10大核心产业链榜单。凭借在晶型、制剂领域的卓越表现,晶云药物和晶云星空(晶云药物CDMO事业部)同时荣膺 “2025中国新药临床前CRO排名TOP20” 和 “2025中国制剂CDMO排名TOP20” 两项殊荣。
苏州晶云药物科技股份有限公司以技术为核心驱动力,深耕并不断优化小分子创新药晶型研究、制剂开发与生产、临床供应服务,新增覆盖生物分析和大分子CMC分析的全链条服务,以及设立Crystal Campus孵化器。晶云药物在不断创新的道路上持续前进,江苏卫视、新华日报、苏州电视台、苏州日报、今日头条与SIP融媒体6家媒体形成交叉印证。这不仅是对晶云药物品牌的认可,更是行业技术标杆的官方认证。
2025年7月10日,晶云药物合作伙伴苏州亚盛药业有限公司(以下简称“亚盛医药”)申报的1类创新药利沙托克拉(商品名:利生妥®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市。利生妥适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。 这意味着国产原创利生妥®成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。
7月23日,盛夏苏州,水巷浮光,荷香绕指。伴随着清亮的蝉鸣,晶云药物开放日|晶型+制剂技术驱动新药开发活动在晶云大厦顺利举行。从江南水乡出发,到服务遍及海内外,晶云药物成立15年,已在中国苏州、美国(新泽西、旧金山湾区)和加拿大多伦多设立研发与生产中心,与全球超过1000家制药企业合作,成功支持了2000多个新药项目。如今,在中国排名前20的创新药企业中,有19家选择了晶云药物的服务;在全球排名前10的制药企业中,有8家是晶云药物的长期合作伙伴。