星空伙伴 | 晶云星空助力加科思完成泛KRAS抑制剂美国首例患者给药
2025-07-10

2025年7月,加科思药业宣布其自主研发的泛KRAS(Pan-KRAS)抑制剂JAB-23E73在美国完成I/IIa期临床试验首例患者给药。目前该药物在中国的剂量递增研究也正按计划顺利进行。


晶云星空对此表示热烈祝贺!作为加科思的CDMO合作伙伴,晶云星空为该项目提供了制剂开发和临床I期GMP生产服务


在制剂开发过程中,技术团队基于对API的粉体学性质、剂量、溶解度、渗透性和体内外相关性的深入分析,科学判定采用常规制剂即可满足未来临床开发的要求,迅速开发了模型处方,并成功通过动物体内实验验证。


在制剂前期开发API资源紧张和时限压力下,晶云星空采用小型化处方筛选平台技术,仅消耗极少量的API 即完成处方开发,显著节省资源并加速项目进程,并依托冲压模拟技术直接放大到中试规模,基于研发与GMP车间设备完全一致的优势,确保了GMP生产一次性成功,有力支持了客户达成此项临床试验里程碑。


关于JAB-23E73


KRAS 突变广泛存在于多种肿瘤中,在所有肿瘤患者中有约23%-25%的患者带有KRAS突变,其在胰腺癌(约90%)、结直肠癌(约40%)和非小细胞肺癌(约30%)中突变频率尤为显著。全球每年新增约270万带有KRAS相关突变的肿瘤患者,这凸显了该患者群体巨大的未满足的医疗需求以及泛KRAS抑制剂可能带来的潜在益处。


JAB-23E73对KRAS具有高度选择性,可同时抑制活性及非活性状态的KRAS,对HRAS、NRAS无明显抑制。作为口服KRAS抑制剂,JAB-23E73的临床前研究中展现出良好的药代动力学特征和显著的抗肿瘤活性。



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加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。加科思拥有诱导变构药物发现平台,核心项目围绕KRAS通路布局。公司愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发领导者。实验室位于中国北京、上海和美国波士顿,临床试验覆盖中国180余家、美国30余家、欧洲多国的十余个临床研究中心及临床科室。


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