药物固态表征和理化测试
可开发性评价
药物晶型研究
结晶工艺开发
临床前处方开发
制剂开发
临床和商业化生产
分析化学服务
临床供应
药物固态表征和理化测试
可开发性评价
多晶型,盐和共晶的筛选和选择
单晶培养与结构确证
MicroED结构解析
晶型定量与定性研究
固态核磁共振(ssNMR)
计算化学工具在晶型研究中的应用
晶型控制
纯度提升
手性拆分
粒径优化
生理药代动力学(PBPK)建模
临床前动物实验制剂开发
常规口服制剂开发
难溶性药物及PROTAC类、多肽类难溶难渗制剂开发
微片制剂开发
临床和商业化生产
分析方法开发及验证
产品放行
稳定性研究
相容性研究
原辅包放行
临床供应
近日,晶云药物合作伙伴嘉兴安帝康生物科技有限公司(以下简称“安帝康生物”)国产首创“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究完成了全部患者的入组和随访工作,玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药,患者有望“一袋治愈”。
2025年2月10日,中国苏州——晶云药物与普瑞盛正式宣布达成战略合作,携手为中国创新药出海提供临床样品生物分析、临床数据统计分析和临床药理等专业的定制化解决方案。此次合作整合双方在各自领域的优势资源,为中国创新药出海项目及全球制药企业提供更高效、灵活的支持,加速创新药物的国际临床进程。两家公司在中美两地均设有专业的项目管理和运营团队,确保与客户的高效沟通和快速响应。
苏州晶云药物科技股份有限公司(简称“晶云药物”)宣布完成对位于美国马里兰和旧金山湾区生物分析GLP实验室的收购。这一举措标志着晶云药物在生物分析服务领域迈出战略性扩展的重要一步。通过整合现有的新泽西大分子CMC分析实验室资源,全新子品牌 Crystal Bio Solutions 应运而生,旨在为新药客户提供覆盖创新药全生命周期的生物分析、生物标志物分析以及大分子CMC分析服务。
2025年1月2日,苏州晶云药物科技股份有限公司(以下简称“晶云药物”)正式宣布,其坐落在苏州工业园区江韵路288号的晶云药物全球总部研发大楼已全面启用,晶云药物正式迈入快速发展的新阶段。
2024年12月18日,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)自主研发的靶向PARG的1类新药 XNW29016 已获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内I期临床试验。
为共同推动前沿技术在晶型药物研发与产业转化中的应用,武汉科技大学与苏州晶云药物科技股份有限公司于2024年12月16日签署友好协定,决定利用双方的优势资源,共同建立“固态化学前沿技术研究院”(以下简称“联合研究院”),以开展长期且深入的合作。
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