2026年02月28日，晶云药物合作伙伴上海济煜医药科技股份有限公司（以下简称“济煜”）自主研发的1类创新药硫酸索西美雷塞片（JMKX001899，商品名：济乐美）获批上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

截图来源：NMPA 官网

晶云药物对重要合作伙伴的新药研发里程碑表示热烈祝贺，倍感荣幸能够助力济煜首个创新药济乐美的上市。在双方团队的共同合作下，晶云药物晶型研究团队为此项目支持了从IND-NDA阶段全生命周期的晶型研究工作，包括手性拆分、盐型及多晶型筛选、单晶结构确证、结晶工艺开发与关键工艺参数研究，以及原料药、制剂的定性定量方法学研究、代表性批次的表征检测等，助力客户项目获批。

晶云药物深耕药物晶型与制剂两个细分领域，不断提升晶型开发技术，专注为客户提供药物固态及制剂研究和生产解决方案。拥有晶型筛选评估、单晶培养解析、结晶工艺开发、处方前研究、分析研究、固态表征测试、制剂研发和生产、临床样品供应等多个技术平台，为客户的化合物提供从临床前研究、IND申报到商业化生产全方位的支持。

关于济乐美

硫酸索西美雷塞片（JMKX001899，曾用名：硫酸索美来昔片，商品名：济乐美）是济煜首个完全基于自身研发平台，从早期发现、临床研究到最终获批上市的原创药物。它的成功上市，标志着济煜完成了从科学探索到产业化落地的完整闭环，是研发体系成熟的关键里程碑。

同时，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，济乐美具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。该药目前除了 NSCLC（国内获批上市，美国 I 期），硫酸索西美雷塞片还拓展了不同的适应症，包括结直肠癌（美国 I 期）、胰腺癌（美国 I 期）。

关于济煜

上海济煜医药科技股份有限公司（济煜医药）2018年创立于上海浦东，专注于创新药物的研发、制造和商业转化。凭借卓越的药物开发能力和研产销一体化整合，济煜医药致力于快速推动自主创新药物进入全球市场，以解决患者未被满足的医疗需求。目前有40＋在研项目，19+项目在国内外进入临床阶段，研究范围包含了肿瘤、自免、肾病和疼痛领域。未来济煜医药将持续推进创新药物开发，不断打造新质生产力，致力于成为国际先进的现代化创新型医药企业，为提高人类健康水平而不懈努力！