最新！CDE发布《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（试行）》的通告
2026-01-28
2026年01月28日，CDE发布了关于公开征求《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（试行）》意见的通知，这份指导原则的核心是围绕创新药晶型研究，确保药品的安全、有效和质量可控。
基于十多年在药物晶型研究领域的深耕，晶云药物受邀深度参与了《化学药品创新药晶型研究技术指导原则》的起草工作，并参与讨论环节，对新药研发整个过程中晶型研究工作如何专业高效开展，分享了专业的思路和建议。
化学药品创新药晶型研究技术指导原则（试行）
——全文——
近几年，晶云药物已成功支持数百个创新药IND阶段的晶型研究，以及数十个创新药EOP2，pre-NDA到NDA，以及发补阶段的系统晶型研究工作，助力合作伙伴推进临床及上市阶段！如有晶型研究的相关需求，欢迎垂询。
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