2025年4月中旬,晶云药物苏州实验室引进的Renishaw inVia共焦显微拉曼光谱仪(下面简称inVia拉曼光谱仪)正式投入使用。此次新设备的引入,标志着晶云药物设备硬实力的进一步提升,将拉曼光谱技术与现有十余台X射线粉末衍射仪(XRPD)形成技术互补,构建覆盖药物晶型研究、制剂分析及反向工程的全方位检测平台,为全球药物研发企业提供更精准、更全面的固态研发解决方案!
核心优势:以技术创新赋能精准分析
inVia拉曼光谱仪凭借其尖端设计与卓越性能,成为晶云药物提升研发能力的关键利器。其核心优势包括:
1)高灵敏度与分辨率兼顾: Renishaw是业内唯一将高灵敏度与严苛检验标准列为仪器验收指标的厂商,在保持超高光谱分辨率的同时仍具备卓越灵敏度,为复杂样品分析提供可靠保障。
2)精准定位与重复性: 采用独家三点精确定位技术与光栅尺反馈控制系统,克服了机械间隙,大幅提升定位精度与测试重复性。
3)全自动化与高效操作:具有目前市面上拉曼光谱仪器最高的自动化功能,具有光路的自动切换及自动校准功能,显著提升检测效率,满足高通量项目需求。
4)多模态联用研究: 仪器覆盖最宽测试范围(200-6300 cm⁻¹),适用于从原料药到复杂制剂的多维度分析,尤其擅长微量、痕量样品的精准检测。
应用场景:解决行业痛点,
开拓业务新方向
inVia拉曼光谱仪的引入将助力晶云药物攻克多项药物研发与质量控制中的技术难题,具体应用包括:
1)无定形定量分析: 通过激光扩束技术实现大面积样品快速扫描,结合化学计量学全谱拟合建立定量分析模型,解析原料药及制剂中无定形含量,为药物固态稳定性评价与申报要求提供关键数据支撑。
2)超低载药量制剂分析: 针对载药量极低(如微克级)的固体口服制剂、半固体(凝胶、软膏、贴剂膜剂等)制剂中原料药晶型的定性分析,满足药物制剂原位测试及为稳定性留样持续监测提供数据支撑。
3)制剂反向工程研究: 利用面扫描拉曼成像技术,对制剂中API与辅料的粒度、制剂中API的存在形式、形态分布进行三维重构,精准解析原研药处方工艺,开拓反向工程服务新赛道。
4)多场景灵活拓展: 兼容固体、液体、薄膜等多种样品形态,可广泛应用于晶型研究、杂质鉴定、工艺监控及包材相容性分析等领域。
一站式服务,助力化药研发
此次引入Renishaw inVia拉曼光谱仪,是晶云药物持续完善“一站式药物固态研发平台”的重要举措。目前,晶云已构建覆盖X射线衍射(XRPD)、共焦显微拉曼光谱仪(Raman)、差示扫描量热(DSC)、动态水分吸附(DVS)、固态核磁(ssNMR)等技术的全维度分析体系,结合国际认证的质量管理体系和经验丰富的技术团队,可为全球客户提供从早期研发到商业化生产的全生命周期支持。
晶云药物常用固态表征仪器
未来,晶云药物将继续秉承极致和创新的精神,致力于提升技术水平和服务质量。持续引进先进的仪器和设备,不断完善和优化服务流程,为全球制药企业提供更加优质、高效的药物固态研究服务。