2026年06月25日，晶云药物合作伙伴通化金马药业集团股份有限公司（以下简称“金马药业”）申报的1类创新药琥珀酸安维吖啶片（商品名：耄安通）获批上市。该化合物是中国原创完全自主知识产权的新化学实体，是国家十三五重大新药创制项目。该药具有双重胆碱酯酶抑制功能，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，属于乙酰胆碱酯酶抑制剂。

截图来源：NMPA 官网

晶云药物对重要合作伙伴的新药研发里程碑表示热烈祝贺，倍感荣幸能够助力通化金马药业的首个小分子创新药化合物获批上市。在双方团队的共同合作下，晶云药物晶型CRO团队为此项目支持了从PCC-IND-NDA阶段全生命周期的晶型研究工作，包括多晶型筛选与评估，单晶结构确证、原料药、制剂的定性定量方法学研究、代表性批次的表征检测，以及NDA阶段的发补解读、研究支持等，助力该项目顺利获批。

晶云药物深耕药物晶型与制剂两个细分领域，不断提升晶型开发技术，专注为客户提供药物固态及制剂研究和生产解决方案。拥有晶型筛选评估、单晶培养解析、结晶工艺开发、处方前研究、分析研究、固态表征测试、制剂研发和生产、临床样品供应等多个技术平台，为客户的化合物提供从临床前研究、IND申报到商业化生产全方位的支持。

关于耄安通

琥珀酸安维吖啶片（商品名：耄安通），金马药业于2016年通过增资及股权收购方式获得该药物的开发权，它的成功获批上市，成为20年来胆碱酯酶抑制剂靶点国内首个创新药物。体外试验表明，其对两种胆碱酯酶的抑制能力为常规一线用药的数倍。III期临床研究显示，该药对阿尔茨海默病评定量表认知部分（ADAS-cog）的改善效果具有显著临床意义，且不良事件发生率低于对照组，延长器观察结果显示具有长期的有效性安全性。

关于金马药业

通化金马药业集团股份有限公司（金马药业）成立于1990年，于1997年4月在深圳证券交易所主板上市，是全国最早上市的一批医药企业之一。公司总部位于吉林省通化市二道江区金马路999号，是一家集研发、生产、销售为一体的现代化制药企业集团。产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域。

关于晶云药物

晶云药物（Crystal Pharmatech）是一家专注于小分子药物固态研究、临床前处方研究以及制剂开发与生产的科学驱动型CRO/CDMO企业。公司依托在晶型研究与固态科学领域的深厚积累，致力于解决药物生物利用度、稳定性及可制造性等关键开发挑战。

公司成立于2010年，已在中国、美国及加拿大建立全球化研发与生产布局，为客户提供贯穿药物开发全生命周期的专业化服务——涵盖从早期可开发性评估、固态形式筛选，到制剂开发及临床至商业化生产。迄今为止，公司已服务逾2,000家客户，累计支持超过4,000个化合物的全球开发。

晶云药物以Molecule–Material–Medicine（M3）框架为核心理念，践行首次正确（First-Time-Right）的开发模式，有效降低研发风险并加速全球合作伙伴的开发进程。

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