2025年7月10日，晶云药物合作伙伴苏州亚盛药业有限公司（以下简称“亚盛医药”）申报的1类创新药利沙托克拉（商品名：利生妥®）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市。利生妥适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。 这意味着国产原创利生妥®成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。
晶云药物对重要合作伙伴的新药研发里程碑表示热烈祝贺，倍感荣幸能够助力亚盛医药创新药利生妥®的推进上市，为此项目提供了盐及盐的多晶型筛选、单晶培养与结构解析、制剂产品中晶型定量方法学研究、代表性批次样品的表征检测等服务。
晶云药物深耕药物晶型与制剂两个细分领域，不断提升晶型开发技术，专注为客户提供药物固态及制剂研究和生产解决方案。拥有晶型筛选评估、单晶培养解析、结晶工艺开发、处方前研究、分析研究、固态表征测试、制剂研发和生产、临床样品供应等多个技术平台，为客户的化合物提供从临床前研究、IND申报到商业化生产全方位的支持。
| 关于利生妥
利生妥®是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。该产品在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗前景，特别在CLL/SLL患者中具有单药和联合治疗潜力。此前，中国尚未有Bcl-2抑制剂获批用于治疗CLL/SLL，此次利生妥®的获批上市填补了这一领域的治疗空白，为国内患者带来新的治疗希望。
目前，亚盛医药还在开展利生妥®四项全球注册III期临床研究，分别为获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究；治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的GLORA-4研究。
关于亚盛医药
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业，致力于在肿瘤等治疗领域开发创新药物，是香港联交所主板及美国纳斯达克双重上市企业。
利生妥®是继耐立克®之后亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药，该产品的获批不仅彰显了亚盛医药全球创新研发的领先实力，更是中国药企跻身全球创新舞台的又一标志性里程碑。
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