药物固态表征和理化测试
可开发性评价
药物晶型研究
结晶工艺开发
临床前处方开发
制剂开发
临床和商业化生产
分析化学服务
临床供应
药物固态表征和理化测试
可开发性评价
多晶型,盐和共晶的筛选和选择
单晶培养与结构确证
MicroED结构解析
晶型定量与定性研究
固态核磁共振(ssNMR)
计算化学工具在晶型研究中的应用
晶型控制
纯度提升
手性拆分
粒径优化
生理药代动力学(PBPK)建模
临床前动物实验制剂开发
常规口服制剂开发
难溶性药物及PROTAC类、多肽类难溶难渗制剂开发
微片制剂开发
临床和商业化生产
分析方法开发及验证
产品放行
稳定性研究
相容性研究
原辅包放行
临床供应
近日,晶云药物依托先进的设备与系统化技术路线,成功完成了依伏卡塞片中原料药晶型的定性鉴别工作,为仿制药申报提供了有力的技术支撑。
2026年06月25日,晶云药物合作伙伴通化金马药业集团股份有限公司(以下简称“金马药业”)申报的1类创新药琥珀酸安维吖啶片(商品名:耄安通)获批上市。
2026年6月11日,晶云药物合作伙伴武汉朗来科技发展有限公司(以下简称“朗来科技”)申报的1类创新药盐酸兰诺可泮片(MY008211A,商品名:依适宁)已通过优先审评审批程序获批上市
5月27日,美国FDA前局长Margaret Hamburg博士和FDAAA Board of Directors主席Nancy Myers女士,FDAAA International Network副主席Jinjie Hu博士, 比尔盖茨基金会高级顾问Zili Li博士等一行人到访苏州工业园区生物纳米园(Biobay)与园内新药企业交流探讨新药研发工作。
苏州晶云药物科技有限公司为适应不断增长的业务需求,根据公司战略发展需要,于今年3月在美国新泽西成立独立实验室,新实验室预计于今年6月初正式投入运营。
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同意《隐私权政策》