药物固态表征和理化测试
可开发性评价
药物晶型研究
结晶工艺开发
临床前处方开发
制剂开发
临床和商业化生产
分析化学服务
临床供应
药物固态表征和理化测试
可开发性评价
多晶型,盐和共晶的筛选和选择
单晶培养与结构确证
MicroED结构解析
晶型定量与定性研究
固态核磁共振(ssNMR)
计算化学工具在晶型研究中的应用
晶型控制
纯度提升
手性拆分
粒径优化
生理药代动力学(PBPK)建模
临床前动物实验制剂开发
常规口服制剂开发
难溶性药物及PROTAC类、多肽类难溶难渗制剂开发
微片制剂开发
临床和商业化生产
分析方法开发及验证
产品放行
稳定性研究
相容性研究
原辅包放行
临床供应
近日,苏州晶云药物科技股份有限公司(以下简称“晶云药物”)与苏州予路乾行生物科技有限公司(以下简称“予路乾行”)宣布达成战略合作。双方将整合AI驱动的新药分子设计与全球领先的晶型制剂开发技术,为全球药企提供从分子发现到临床供应的全链条解决方案,加速创新药的高效开发与商业化进程。
2025年4月中旬,晶云药物苏州实验室引进的Renishaw inVia共焦显微拉曼光谱仪(下面简称inVia拉曼光谱仪)正式投入使用。此次新设备的引入,标志着晶云药物设备硬实力的进一步提升,将拉曼光谱技术与现有十余台X射线粉末衍射仪(XRPD)形成技术互补,构建覆盖药物晶型研究、制剂分析及反向工程的全方位检测平台,为全球药物研发企业提供更精准、更全面的固态研发解决方案!
近日,和誉医药宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。
2025年3月28日,武汉瑞晟药业有限公司(以下简称“瑞晟药业”)与苏州晶云药物科技股份有限公司(以下简称“晶云药物”)正式签署战略合作协议。双方将围绕药物晶型、CMC等研究展开更加深度合作,整合技术优势,进一步推动高质量药物研发进程。
5月27日,美国FDA前局长Margaret Hamburg博士和FDAAA Board of Directors主席Nancy Myers女士,FDAAA International Network副主席Jinjie Hu博士, 比尔盖茨基金会高级顾问Zili Li博士等一行人到访苏州工业园区生物纳米园(Biobay)与园内新药企业交流探讨新药研发工作。
苏州晶云药物科技有限公司为适应不断增长的业务需求,根据公司战略发展需要,于今年3月在美国新泽西成立独立实验室,新实验室预计于今年6月初正式投入运营。
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