苏州晶云药物科技股份有限公司(简称“晶云药物”)宣布完成对位于美国马里兰和旧金山湾区生物分析GLP实验室的收购。这一举措标志着晶云药物在生物分析服务领域迈出战略性扩展的重要一步。通过整合现有的新泽西大分子CMC分析实验室资源,全新子品牌 Crystal Bio Solutions 应运而生,旨在为新药客户提供覆盖创新药全生命周期的生物分析、生物标志物分析以及大分子CMC分析服务。
2025年1月2日,苏州晶云药物科技股份有限公司(以下简称“晶云药物”)正式宣布,其坐落在苏州工业园区江韵路288号的晶云药物全球总部研发大楼已全面启用,晶云药物正式迈入快速发展的新阶段。
2024年12月18日,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)自主研发的靶向PARG的1类新药 XNW29016 已获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内I期临床试验。
为共同推动前沿技术在晶型药物研发与产业转化中的应用,武汉科技大学与苏州晶云药物科技股份有限公司于2024年12月16日签署友好协定,决定利用双方的优势资源,共同建立“固态化学前沿技术研究院”(以下简称“联合研究院”),以开展长期且深入的合作。
2024年12月3日,晶云药物合作伙伴上海生诺医药科技有限公司(以下简称“生诺医药”)申报的Ⅰ类创新药戊二酸利那拉生酯胶囊(商品名:信立安)上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗反流性食管炎(国药准字:H20240042)。
近日,晶云药物合作伙伴杭州和康药业有限公司(以下简称“和康”)申报的氢溴酸伏硫西汀片上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。