结晶工艺开发流程

  • 晶型研究及选择

    评估不同晶型物理化学性质及相互转化关系,确定热力学最稳定形态,推荐适合开发的晶型。

  • 溶剂筛选与选择

    溶解度测定稳定性研究(化学稳定性、晶型稳定性)、晶体生长评估、排杂。

  • 基础数据收集

    绘制溶解度曲线、测定亚稳态区间。

  • 工艺过程设计和优化

    评估不同的结晶方法(降温、反溶剂添加、反应结晶、pH诱导);关键变量确定及优化(浓度、温度、晶种量、晶种大小等);放大验证。

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